Active monitoring of linezolid-related adverse events in the antibiotic stewardship program at Thanh Nhan Hospital

  • Nguyen Thi Le My Thanh Nhan Hospital
  • Nguyễn Thị Tuyến Trường Đại học Dược Hà Nội
  • Trịnh Thị Thu Thủy Trường Đại học Dược Hà Nội
  • Lê Hiếu Trường Đại học Dược Hà Nội
  • Đỗ Thị Thu Bệnh viện Thanh Nhàn
  • Nguyễn Thị Mai Anh Bệnh viện Thanh Nhàn
  • Bùi Thị Kim Dung Bệnh viện Thanh Nhàn
  • Nguyễn Hoàng Anh Trường Đại học Dược Hà Nội
  • Đặng Thị Lan Anh Bệnh viện Thanh Nhàn

Main Article Content

Keywords

Linezolid, active surveillance, antimicrobial stewardship, adverse events, clinical pharmacist

Abstract

Objective: To analyze the efficacy of active surveillance for adverse events related to linezolid in the antimicrobial stewardship program at Thanh Nhan Hospital. Subject and method: Prospective intervention study in patients with linezolid order form from September 2022 to February 2023 through clinical pharmacy activities. Result: Clinical pharmacists monitored 282 patients with approved linezolid order form for adverse events (AEs) during a 6-month period. During this period, there were 127 AEs recorded, which was much higher than the previous 7 years (9 AEs). The most common adverse reaction was thrombocytopenia (18.5%) predominantly mild to moderate. The study recorded 3 patients with absolute contraindicated drug-drug interactions related to linezolid. A total of 241 discussions/warnings/interventions were conducted with a consensus rate of 95.4%. Conclusion: Active surveillance through clinical pharmacy activities in antimicrobial stewardship program could be useful in detection, warning, management, and prevention of linezolid-related AEs.

Article Details

References

1. Bộ Y tế (2020) Quyết định 5631/QĐ-BYT ban hành ngày 31/12/2020 về việc ban hành tài liệu “Hướng dẫn thực hiện quản lý sử dụng kháng sinh trong bệnh viện.
2. Vinh DC, Rubinstein E (2009) Linezolid: a review of safety and tolerability. J Infect 59(1): 59-74.
3. Đặng Thị Lan Anh, Võ Thị Thùy và cộng sự (2021) Phân tích thực trạng sử dụng linezolid tại Bệnh viện Thanh Nhàn. Tạp chí Y dược lâm sàng 108, tập 16, số tháng 11, tr. 110-118.
4. Bùi Thị Kim Dung, Nguyễn Thị Tuyến, Ngô Thị Tú Uyên và cộng sự (2022) Phân tích đặc điểm can thiệp dược lâm sàng với các kháng sinh ưu tiên tại Bệnh viện Thanh Nhàn. Tạp chí Y học Việt Nam, tập 517, tháng 8, tr. 252-261.
5. Bộ Y tế (2022) Hướng dẫn giám sát phản ứng có hại của thuốc (ADR) tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
6. Bộ Y tế (2021) Danh mục tương tác thuốc chống chỉ định trong thực hành lâm sàng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh.
7. WHO-UMC: The use of the WHO-UMC system for standardises case causality assessment.
8. Rubinstein E, Isturiz R, Standiford HC, Smith LG, Oliphant TH, Cammarata S, Hafkin B, Le V, Remington J (2003) Worldwide assessment of linezolid's clinical safety and tolerability: comparator-controlled phase III studies. Antimicrob Agents Chemother 47(6): 1824-1831.
9. Luft D, Deichsel G, Schmulling RM, Stein W, Eggstein M (1983) Definition of clinically relevant lactic acidosis in patients with internal diseases. Am J Clin Pathol 80(4): 484-489.
10. Institute NC (2017) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v5.0.
11. Crass RL, Cojutti PG, Pai MP, Pea F (2019) Reappraisal of linezolid dosing in renal impairment to improve safety. Antimicrob Agents Chemother 63(8).
12. Qin Y, Liu Y, Chen Z, Cao M, Shen Y, Ye Y (2021) A risk factor-based predictive model for linezolid-induced anaemia: A 7-year retrospective study. J Clin Pharm Ther 46(6): 1591-1599.
13. Im JH, Baek JH, Kwon HY, Lee JS (2015) Incidence and risk factors of linezolid-induced lactic acidosis. Int J Infect Dis 31: 47-52.
14. Gerson SL, Kaplan SL, Bruss JB, Le V, Arellano FM, Hafkin B, Kuter DJ (2002) Hematologic effects of linezolid: summary of clinical experience. Antimicrob Agents Chemother 46(8): 2723-2726.
15. Qin Y, Chen Z, Gao S, Shen Y, Ye Y (2024) Development and validation of a risk prediction model for linezolid-induced thrombocytopenia in elderly patients. Eur J Hosp Pharm 31(2):94-100. doi: 10.1136/ejhpharm-2022-003258.
16. The Electronic Medicines Compendium (2022) Linezolid 2 mg/ml solution for infusion - Summary of product characteristics.
17. Elbarbry F, Moshirian N (2023) Linezolid-associated serotonin toxicity: A systematic review. Eur J Clin Pharmacol 79(7):875-883. doi: 10.1007/s00228-023-03500-9.