Evaluation of acute and sub-chronic toxicity of CB-02 formulation in experimental animals

  • Hoàng Lan Hiệp Viện Y học cổ truyền Quân đội
  • Nguyễn Đình Nhân Viện Y học cổ truyền Quân đội
  • Nguyễn Nhật Minh Viện Y học cổ truyền Quân đội
  • Nguyễn Hoàng Ngân Học viện Quân y

Main Article Content

Keywords

CB-02 formulation, acute toxicity, sub-chronic toxicity

Abstract

Objective: To evaluate the acute and sub-chronic toxicity of the CB-02 formulation in experimental animals. Subject and method: The acute toxicity of CB-02 formulation was evaluated on Swiss mice by the Litchfield-Wilcoxon’s method and the sub-chronic toxicity was evaluated on Wistar white rats according to Vietnam Health Ministry’s regulations and WHO guidelines on the effectiveness and safety of the medicine. Result: The LD50 of the CB-02 formulation was not identified at the highest dose that mice could drink for 24 hours (17.5g/kg BW). The CB-02 formulation at 336mg/kg per day and 1680mg/kg per day for 90 consecutive days did not affect the body weight and the hematology indicators like red blood cells, hemoglobin, hematocrit white blood cells and platelets; the liver cell destruction assessment indicators (GOT, GPT), kidney functions (creatinin) and cholesterol total; the changes were not statistical significance (p>0.05) between the research group and control group. The pathological images of rats’ livers and kidneys were within the normal limits. Conclusion: The CB-02 formulation did not have acute toxicity, did not change the functions of hematopoiesis, and did not destroy the liver cells, the kidney functions, the form of kidney, liver and spleen on experimental white rats.

Article Details

References

1. WHO (2002) Chapter 4: Quantifying selected major risks to health. The World Health Report - Reducing risks, Promoting Healthy Life: 47-97.
2. Võ Quảng (2000) Bệnh động mạch vành tại VIệt Nam. Tạp chí Tim mạch học, 21/2000, 445.
3. Đỗ Tất Lợi (2009) Những cây thuốc và vị thuốc Việt Nam. Nhà xuất bản Y học, tr. 695-696.
4. Đỗ Trung Đàm (2014) Phương pháp Litchfield Wilcoxon. Phương pháp xác định độc tính của thuốc. Nhà xuất bản Y học, tr. 101-112.
5. Viện Dược liệu (2006) Phương pháp nghiên cứu tác dụng dược lý của thuốc từ dược thảo. Nhà xuất bản Khoa học và kỹ thuật, tr. 355-376.
6. World Health Organization (2000) Working group on the safety and eficacy of herbal medicine. Report of regional office for the western pacific of the World Health Organization.
7. Bộ Y tế, Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (2015) Quyết định về việc ban hành dược liệu chuyên môn, Hướng dẫn thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng thuốc đông y, thuốc từ dược liệu., số 141/QĐ-K2ĐT.
8. OECD (2002) Drug safety Evaluation I: Acute and sub-chronic toxicity assessement. USA Academy Press.
9. Nguyễn Thị Duyên, Vũ Thị Anh (2017) Nghiên cứu thành phần hóa học và đánh giá độc tính cấp của thạch hộc tía. Tạp chí Khoa học và công nghệ, số 166(06), tr. 165-168.
10. Bộ Y tế (2015) Hướng dẫn chẩn đoán và điều trị bệnh nội tiết - chuyển hóa. Nhà xuất bản Y học. Hà Nội 208-219.
11. Nguyễn Thế Khánh, Phạm Tử Dương (2001) Xét nghiêm sử dụng trong lâm sàng. Nhà Xuất bản Y học.
12. Vũ Đình Vinh (2001) Hướng dẫn sử dụng các xét nghiệm sinh hóa. Nhà xuất bản Y học, tr. 115-287.