ISSN: 1859 - 2872
Research on synthesizing radiopharmaceutical 18F-NaF on Synthera FDG module at Accelerator Center, 108 Military Central Hospital
Main Article Content
Keywords
18F-NaF, Radiopharmaceuticals, synthesize
Abstract
Objective: To synthesize 18F-NaF radiopharmaceutical using equipments specialized for synthesizing 18F-FDG radiopharmaceuticals and to meet the needs of production new radiopharmaceuticals for PET imaging. Subject and method: Applying well-known 18F-NaF synthesis process in the world, improving the 18F-FDG cassette, and writing a new control program for the 18F-FDG synthesis module to synthesize 18F-NaF. The quality of 18F-NaF was assessed according to the British Pharmacopoeia 2020. Result: A process to synthesize 18F-NaF radiopharmaceutical was established based on the module and set of 18F-FDG radiopharmaceutical synthesis cassettes. The synthesis efficiency of 18F-NaF exceeded 90% and met the quality criteria of the British Pharmacopoeia standard 2020. Conclusion: Using the module synthera FDG, modified intergrated fluidic processor, writing a control program for synthesizing the radiopharmaceutical 18F-NaF.
Article Details
References
1. Awad E, Ali H, Lamb J, Al-Momani E (2022) Fully Automated Methods for [18F]FDG and [18F]-NaF Productions Using Explora FDG4: Validation and Reliability of Multi-subsequent Preparations for Clinical Applications. Current Radiopharmaceuticals 15(4): 341-346.
2. Board of radiation & isotope technology, a Unit of Department of Atomic Energy, Government of India, Production and supply of pharmaceutical grade Na[18F]F injection, from RC, BRIT Kolkata.
3. Collet C, Otabashi M, Giacomelli F, Veran N, Karcher G, Chapleur Y, Lamandé-Langle S (2015) Fully automated production of sodium [18F]fluoride on AllInOne and miniAllInOne synthesizers. Applied Radiation and Iostopes 102: 87-92.
4. Grant FD, Fahey FH, Packard AB, Davis RT, Alavi A, Treves ST (2008) Skeletal PET with 18F-Fluoride: applying new technology to an old tracer. Journal of Nuclear Medicine 49(1): 68-78.
5. Gameiro C, Lambert B, Sauvage C, Koziorowski J, Ilan Z, Schmitz A, Freifelder R, Ackermann U et al (2012) Routine production in a GMP environment of multiple 18F-radiopharmaceuticals on a disposable-based fully automated platform. ESRR April 26th-29th Nantes/France POSTER NUMBER:PP20.
6. Jadvar H, Desai B, Conti PS (2015) Sodium 18F-Fluoride PET/CT of Bone, Joint and Other Disorders. Semin Nucl Med 45(1): 58-65. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2014.07.008.
7. IAEA (2021) Production and Quality Control of Fluorine-18 Labelled Radiopharmaceuticals.
8. Araz M, Aras G, Küçük ÖN (2015) The role of 18F-NaF PET/CT in metastatic bone disease. Journal of Bone Oncology 4(3): 92-97.
9. Nguyễn Khắc Thất, Trần Văn Diện, Bùi Thanh Rin, Nguyễn Văn Dinh, Phạm Tuấn Linh, Nguyễn Trần Linh (2021) Nghiên cứu nâng cấp quy trình tổng hợp dược chất phóng xạ 18F-NaF quy mô sản xuất. Tạp chí Y Dược lâm sàng 108, Tập 16- Số 2/2021.
10. Nguyễn Thị Kim Dung, Nguyễn Khắc Thất, Phạm Đăng Tùng, Nguyễn Quốc Thắng, Mai Hồng Sơn, Lê Ngọc Hà (2021) Đánh giá phân bố của 18F-Sodium Fluoride trên chuột thực nghiệm. Tạp chí y học Việt Nam, Tập 502 - Tháng 5 - Số 1 - 2021.
11. Lê Ngọc Hà (2022) Nghiên cứu điều chế thuốc phóng xạ 18F-Sodium fluoride và 32P-Chromic phosphate. Đề tài khoa học nhà nươc: KC.10/16-20, 2022-66-0522/KQNC
12. Chattopadhyay S, De A, Kumar U, Mitra A, Barua L, Saha Das S, Neyar MA, Ash S, Madhusmita, Mahesh DG (2022) Clinical doses production of pharmaceutical grade Sodium[18F]Fluoride using modified integrated fluidic processor in a SYNTHERA® module. Applied Radiation and Isotopes 179: 110035.
13. Trần Mạnh Thắng Nghiên cứu chế tạo Module tổng hợp 18F-NaF và điều chế dược chất phóng xạ 18F-NaF tại Trung tâm Chiếu xạ Hà Nội. Đề tài khoa học cấp bộ: ĐTCB.07/16/TTCX, Bộ Khoa học và công nghệ.
14. Tran Manh Thang, Mai Van Vinh, Dam Thi Tam, Nguyen Quang Anh, Le Thi Thu Hien1, Pham Minh Duc, Nguyen Tuan Anh, Nguyen Van Sy, Nguyen Thanh Hung, Dang Quang Bao, Nguyen Xuan Vinh, Nguyen Thi Kim Dung (2019) Preparation of 18F-NaF radiopharmaceuticals using home-made automatic synthesis module at Hanoi Irradiation Center. Nuclear Science and Technology 9(1): 41-49.
15. Trần Mạnh Thắng, Kim Jung Young, Nguyễ̃n Quang Anh, Mai Văn Vinh, Đàm Thị Tâm, Nguyễn Văn Sỹ, Nguyễn Thanh Hùng (2018) Xây dựng quy trình tổng hợp [18F]- NaF tại Trung tâm Chiếu xạ. Trung tâm Chiếu xạ Hà Nội.
2. Board of radiation & isotope technology, a Unit of Department of Atomic Energy, Government of India, Production and supply of pharmaceutical grade Na[18F]F injection, from RC, BRIT Kolkata.
3. Collet C, Otabashi M, Giacomelli F, Veran N, Karcher G, Chapleur Y, Lamandé-Langle S (2015) Fully automated production of sodium [18F]fluoride on AllInOne and miniAllInOne synthesizers. Applied Radiation and Iostopes 102: 87-92.
4. Grant FD, Fahey FH, Packard AB, Davis RT, Alavi A, Treves ST (2008) Skeletal PET with 18F-Fluoride: applying new technology to an old tracer. Journal of Nuclear Medicine 49(1): 68-78.
5. Gameiro C, Lambert B, Sauvage C, Koziorowski J, Ilan Z, Schmitz A, Freifelder R, Ackermann U et al (2012) Routine production in a GMP environment of multiple 18F-radiopharmaceuticals on a disposable-based fully automated platform. ESRR April 26th-29th Nantes/France POSTER NUMBER:PP20.
6. Jadvar H, Desai B, Conti PS (2015) Sodium 18F-Fluoride PET/CT of Bone, Joint and Other Disorders. Semin Nucl Med 45(1): 58-65. doi: 10.1053/j.semnuclmed.2014.07.008.
7. IAEA (2021) Production and Quality Control of Fluorine-18 Labelled Radiopharmaceuticals.
8. Araz M, Aras G, Küçük ÖN (2015) The role of 18F-NaF PET/CT in metastatic bone disease. Journal of Bone Oncology 4(3): 92-97.
9. Nguyễn Khắc Thất, Trần Văn Diện, Bùi Thanh Rin, Nguyễn Văn Dinh, Phạm Tuấn Linh, Nguyễn Trần Linh (2021) Nghiên cứu nâng cấp quy trình tổng hợp dược chất phóng xạ 18F-NaF quy mô sản xuất. Tạp chí Y Dược lâm sàng 108, Tập 16- Số 2/2021.
10. Nguyễn Thị Kim Dung, Nguyễn Khắc Thất, Phạm Đăng Tùng, Nguyễn Quốc Thắng, Mai Hồng Sơn, Lê Ngọc Hà (2021) Đánh giá phân bố của 18F-Sodium Fluoride trên chuột thực nghiệm. Tạp chí y học Việt Nam, Tập 502 - Tháng 5 - Số 1 - 2021.
11. Lê Ngọc Hà (2022) Nghiên cứu điều chế thuốc phóng xạ 18F-Sodium fluoride và 32P-Chromic phosphate. Đề tài khoa học nhà nươc: KC.10/16-20, 2022-66-0522/KQNC
12. Chattopadhyay S, De A, Kumar U, Mitra A, Barua L, Saha Das S, Neyar MA, Ash S, Madhusmita, Mahesh DG (2022) Clinical doses production of pharmaceutical grade Sodium[18F]Fluoride using modified integrated fluidic processor in a SYNTHERA® module. Applied Radiation and Isotopes 179: 110035.
13. Trần Mạnh Thắng Nghiên cứu chế tạo Module tổng hợp 18F-NaF và điều chế dược chất phóng xạ 18F-NaF tại Trung tâm Chiếu xạ Hà Nội. Đề tài khoa học cấp bộ: ĐTCB.07/16/TTCX, Bộ Khoa học và công nghệ.
14. Tran Manh Thang, Mai Van Vinh, Dam Thi Tam, Nguyen Quang Anh, Le Thi Thu Hien1, Pham Minh Duc, Nguyen Tuan Anh, Nguyen Van Sy, Nguyen Thanh Hung, Dang Quang Bao, Nguyen Xuan Vinh, Nguyen Thi Kim Dung (2019) Preparation of 18F-NaF radiopharmaceuticals using home-made automatic synthesis module at Hanoi Irradiation Center. Nuclear Science and Technology 9(1): 41-49.
15. Trần Mạnh Thắng, Kim Jung Young, Nguyễ̃n Quang Anh, Mai Văn Vinh, Đàm Thị Tâm, Nguyễn Văn Sỹ, Nguyễn Thanh Hùng (2018) Xây dựng quy trình tổng hợp [18F]- NaF tại Trung tâm Chiếu xạ. Trung tâm Chiếu xạ Hà Nội.
Article Sidebar
Published
Dec 29, 2023
Issue
Section
Articles
How to Cite
RinB. T., ThấtN. K., Bích Đoàn T. N., DinhN. V., TùngH. T., LinhP. T., KhảiB. Q., NhuầnN. T., Thanh Đặng V., & ThànhN. Q. (2023). Research on synthesizing radiopharmaceutical 18F-NaF on Synthera FDG module at Accelerator Center, 108 Military Central Hospital. Tạp Chí Y Dược lâm sàng 108, 18(8). https://doi.org/10.52389/ydls.v18i8.2099