Đánh giá độc tính cấp và độc tính bán trường diễn của chế phẩm CB-02 trên động vật thực nghiệm

Tóm tắt

Mục tiêu: Đánh giá độc tính cấp và độc tính bán trường diễn trên động vật thực nghiệm của chế phẩm CB-02. Đối tượng và phương pháp: Đánh giá độc tính cấp được thực hiện theo phương pháp Litchfield-Wilcoxon trên chuột nhắt trắng chủng Swiss. Độc tính bán trường diễn được đánh giá trên chuột cống trắng thuần chủng Wistar theo Hướng dẫn của Bộ Y tế và Tổ chức Y tế Thế giới về đánh giá hiệu lực và an toàn thuốc. Kết quả: Chưa xác định được LD50 của chế phẩm CB-02 ở mức liều cao nhất có thể cho chuột uống (17,5g/kg thể trọng). Chế phẩm CB-02 liều 336mg/kg/24giờ và 1680mg/kg/24giờ, uống liên tục trong 90 ngày không làm ảnh hưởng đến tình trạng chung, trọng lượng cơ thể của chuột cống; các chỉ số huyết học: số lượng hồng cầu, hemoglobin, hematocrit, bạch cầu và tiểu cầu; các chỉ số đánh giá hủy hoại tế bào gan (nồng độ enzym GOT, GPT), chức năng thận (creatinin) và cholesterol toàn phần thay đổi không có ý nghĩa thống kê (p>0,05) giữa nhóm sử dụng thuốc và nhóm chứng. Hình ảnh mô bệnh học gan, thận và lách chuột cống đều trong giới hạn bình thường ở các lô nghiên cứu. Kết luận: Chế phẩm CB-02 không gây độc tính cấp trên chuột nhắt trắng và không làm thay đổi chức năng tạo máu, hủy hoại tế bào gan, chức năng thận và hình thái gan, thận, lách trên chuột cống trắng thực nghiệm.