ISSN: 1859 - 2872
Phản ứng có hại liên quan đến các kháng thể đơn dòng: Phân tích từ hệ thống báo cáo ADR tự nguyện tại Việt Nam
Main Article Content
Keywords
Tóm tắt
Mục tiêu: Phân tích đặc điểm của phản ứng có hại liên quan đến kháng thể đơn dòng từ Cơ sở dữ liệu báo cáo ADR tự nguyện tại Việt Nam. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu mô tả, cắt ngang thông qua hồi cứu dữ liệu tại Trung tâm DI & ADR Quốc gia từ năm 2017 đến năm 2023. Kết quả: Trong tổng số 378 báo cáo phản ứng có hại liên quan đến các kháng thể đơn dòng, bevacizumab và rituximab là hai thuốc có số lượng báo cáo nhiều nhất với tỷ lệ lần lượt là 42,3% và 25,4%. Biểu hiện ADR đa dạng với các phản ứng thường gặp nhất là rối loạn da và mô dưới da (26,7%), rối loạn máu và hệ bạch huyết (22,8%) và rối loạn hệ thần kinh (20,4%). Tín hiệu về phản vệ liên quan đến kháng thể đơn dòng, cũng như một số ADR đáng chú ý khác liên quan đến bevacizumab và rituximab đã được hình thành. Kết luận: Trong bối cảnh các kháng thể đơn dòng ngày càng được sử dụng rộng rãi, nghiên cứu đã khái quát thông tin về độ an toàn của kháng thể đơn dòng từ cơ sở dữ liệu Cảnh giác Dược tại Việt Nam, qua đó, định hướng cho các hoạt động quản lý và giảm thiểu nguy cơ của các thuốc này trên lâm sàng.
Article Details
Các tài liệu tham khảo
2. Hansel TT, Kropshofer H, Singer T, Mitchell JA, George AJ (2010) The safety and side effects of monoclonal antibodies. Nat Rev Drug Discov 9(4): 325-338.
3. The MedDRA Maintenance and Support Services Organization (MSSO) Medical Dictionary for Regulatory Activities.
4. Faillie JL (2019) Case-non-case studies: Principle, methods, bias and interpretation. Therapie 74(2): 225-232.
5. Trung tâm DI & ADR Quốc gia, "Tổng kết hoạt động báo cáo ADR hàng năm", Retrieved 2025, from http://canhgiacduoc.org.vn/Thongtinthuoc/TinYDuoc/2329/TongketADRhangnam.htm.
6. Kalaivani M, Singh A et al (2015) Therapeutic monoclonal antibodies and the need for targeted pharmacovigilance in India. MAbs 7(1): 276-280.
7. Sim DW, Park KH et al (2016) Clinical characteristics of adverse events associated with therapeutic monoclonal antibodies in Korea. Pharmacoepidemiol Drug Saf 25(11): 1279-1286.
8. Lichtenstein L, Ron Y et al (2015) Infliximab-Related Infusion Reactions: Systematic Review. J Crohns Colitis 9(9): 806-815.
9. The electronic medicines compendium (emc), Avastin 25mg/ml concentrate for solution for infusion. Retrieved 2025, from https://www.medicines.org.uk/emc.
10. Kwakman JJM, Elshot YS et al (2020) Management of cytotoxic chemotherapy-induced hand-foot syndrome. Oncol Rev 14(1): 442.
11. Jiao Z Wang G et al (2021) Safety Profile of Monoclonal Antibody Compared With Traditional Anticancer Drugs: An Analysis of Henan Province Spontaneous Reporting System Database. Front Pharmacol 12: 760013.
Article Sidebar
