ISSN: 1859 - 2872
Kết quả bước đầu điều trị osimertinib bước một ở bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa có đột biến gen EGFR
Main Article Content
Keywords
Tóm tắt
Đặt vấn đề: Osimertinib hiện nay được chỉ định điều trị bước 1 cho bệnh nhân (BN) ung thư phổi không tế bào nhỏ (UTPKTBN) giai đoạn tiến xa mang đột biến gen EGFR, tuy nhiên, dữ liệu đời thực tại Việt Nam còn hạn chế. Mục tiêu của nghiên cứu là đánh giá kết quả bước đầu điều trị bước 1 ở BN UTPKTBN giai đoạn tiến xa có đột biến gen EGFR bằng osimertinib. Đối tượng và phương pháp: Nghiên cứu hồi cứu kết hợp tiến cứu và theo dõi dọc, 54 BN UTPKTBN giai đoạn tiến xa có đột biến gen EGFR được điều trị bước 1 bằng osimertinib, theo dõi và đánh giá đáp ứng lần đầu sau 2 tháng và sau đó mỗi 3 tháng hoặc khi có triệu chứng của bệnh tiến triển. Tiêu chuẩn chính là thời gian sống thêm bệnh không tiến triển (PFS), tỷ lệ đáp ứng khách quan (ORR), tiêu chuẩn phụ là tỷ lệ kiểm soát bệnh (DCR) và tác dụng không mong muốn. Kết quả: Tuổi trung bình của BN là 64,07 tuổi và có 14 BN di căn não. ORR là 87,1% với 13% đáp ứng hoàn toàn, DCR là 98,1%. Trung vị PFS 24 tháng, tỷ lệ PFS ước tính 1 năm, 2 năm và 3 năm lần lượt là 68,5%, 47,3% và 25,9%. Sự khác biệt không có ý nghĩa thống kê giữa về trung vị PFS giữa BN di căn não và BN không di căn não (24 tháng cho mỗi nhóm BN), p= 0,93. Trung vị PFS ở BN mang đột biến xóa đoạn exon 19 là 27 tháng, BN mang đột biến L858R là 19 tháng, BN mang đột biến không thường gặp là 25 tháng, p=0,67. Tác dụng không mong muốn gặp ở 27,8% BN, đều là độ 1, độ 2. Kết luận: Osimertinib là một lựa chọn hiệu quả và an toàn trong điều trị bước 1 ở BN UTPKTBN giai đoạn tiến xa có đột biến gen EGFR.
Article Details
Các tài liệu tham khảo
2. Ramalingam SS, Vansteenkiste J, Planchard D et al (2020) Overall Survival with Osimertinib in Untreated, EGFR -Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med 382(1): 41-50. doi: 10.1056/NEJMOA1913662.
3. Okuma Y, Kubota K, Shimokawaet M et al (2024) First-Line Osimertinib for Previously Untreated Patients with NSCLC and Uncommon EGFR Mutations, the UNICORN Phase 2 Nonrandomized Clinical Trial. JAMA Oncol 10(1): 43-51. doi: 10.1001/jamaoncol.2023.5013.
4. Cho JH, Lim SH, An HJ et al (2020) Osimertinib for patients with non-small-cell lung cancer harboring uncommon EGFR mutations: A multicenter, open-label, Phase II trial (KCSG-LU15-09). J Clin Oncol 38: 488-495. doi: 10.1200/JCO.19.00931.
5. Nguyễn Thị Vân, Đỗ Anh Tú, Vũ Hồng Thăng (2023) Đánh giá kết quả điều trị bước 1 ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn IV có đột biến gen EGFR bằng Osimertinib. Tạp chí Y học Việt Nam, tập 531, số 1, tr. 378-382.
6. Nguyễn Thị Như Hoa, Lê Văn Quảng, Đỗ Hùng Kiên (2023) Kết quả bước đầu điều trị Osimertinib trong ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn muộn có đột biến gen EGFR. Tạp chí Y học lâm sàng Bệnh viện Trung ương Huế Số 91, tr. 70-75. DOI: 10.38103/jcmhch.91.12.
7. Đặng Thành Trung, Nguyễn Thị Thu Hường, Nguyễn Khánh Hà (2025) Kết quả điều trị Osimertinib bước 1 bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ giai đoạn tiến xa có đột biến EGFR tại Bệnh viện Ung bướu Hà Nội. Tạp chí Y học Việt Nam, 546 (2), tr. 23-27.
8. Nguyễn Đình Đức, Đỗ Hùng Kiên, Trịnh Lê Huy, (2023) Kết quả điều trị bước 1 ung thư phổi không tế bào nhỏ di căn não có đột biến gen EGFR bằng Osimertinib. Tạp chí Y học Việt Nam, tập 532, số 1, tr. 56-60.
9. Eiseihauer EA, Therasse P, Bogaerts J et al (2009) New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RESIST guideline (version 1.1). European Journal of Cancer 45: 228-247.
10. National Cancer Institute, Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) Version 5.0 Published: November 27, 2017.
11. Ji W, Jiang D, Zhang J et al (2023) First-line osimertinib for patients with advanced NSCLC harboring EGFR mutations: A real-world study. Annals of Oncology 34(4): 1661-1706. 10.1016/annonc/annonc1391.
12. Cho BC, Chewaskulyong B, Lee KH et al Osimertinib versus Standard of Care EGFR TKI as First-Line Treatment in Patients with EGFRm Advanced NSCLC: FLAURA Asian Subset. Journal of Thoracic Oncology (1): 99 - 106. https:// doi.org/10.1016/j.jtho.2018.09.004.
13. Lorenzi M, Ferro A, Cecere F et al (2022) First-Line Osimertinib in Patients with EGFR-Mutant Advanced Non-Small Cell Lung Cancer: Outcome and Safety in the Real World: FLOWER Study. The Oncologist 27: 87 - 88. https://doi.org/10.1002/onco.13951.
14. NCCN Guideline Insights. Non - Small Cell Lung Cancer, version 1.2025, feature updates to the NCCN Guidelines.
15. Lacouture M, Sibaud V (2018) Toxic Side Efects of Targeted Therapies and Immunotherapies Afecting the Skin, Oral Mucosa, Hair, and Nails. American Journal of Clinical Dermatology 19 (1): 31-39. https://doi.org/10.1007/s40257-018-0384-3.
Article Sidebar
