Điều trị bước một afatinib ở bệnh nhân ung thư biểu mô tuyến của phổi giai đoạn tiến xa có đột biến EGFR thường gặp

  • Nguyễn Văn Sơn Bệnh viện Trung ương Quân đội 108
  • Nguyễn Minh Hải Bệnh viện Trung ương Quân đội 108
  • Phạm Văn Luận Bệnh viện Trung ương Quân đội 108

Main Article Content

Keywords

ung thư biểu mô tuyến, đột biến gen EGFR thường gặp, Afatinib bước một

Tóm tắt

Đặt vấn đề: Afatinib hiện nay được chỉ định điều trị bước 1 cho bệnh nhân (BN) ung thư phổi không tế bào nhỏ (UTPKTBN) bao gồm ung thư biểu mô tuyến, giai đoạn tiến xa có đột biến gen EGFR thường gặp và các đột biến gen EGFR không thường gặp. Mục tiêu của nghiên cứu là đánh giá kết quả điều trị bước một BN ung thư biểu mô tuyến phế quản giai đoạn tiến xa có đột biến EGFR thường gặp bằng thuốc Afatinib. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: nghiên cứu hồi cứu kết hợp tiến cứu, theo dõi dọc 54 BN ung thư biểu mô tuyến phế quản giai đoạn tiến xa mang đột biến gen EGFR loại xóa đoạn exon 19 hoặc đột biến điểm L858R, được điều trị bước 1 bằng Afatinib, theo dõi và đánh giá mỗi 3 tháng hoặc khi có triệu chứng của bệnh tiến triển. Tiêu chuẩn chính là thời gian sống thêm bệnh không tiến triển (Progression-Free Survival - PFS), tỉ lệ đáp ứng khách quan (Objective Response Rate - ORR), tiêu chuẩn phụ là tỉ lệ kiểm soát bệnh (Disease Control Rate - DCR), thời gian sống thêm toàn bộ (Overall Surrvival - OS). Kết quả: độ tuổi trung bình của BN là 61,56 tuổi, đa số là nam giới, không có tiền sử hút thuốc và mang đột biến EGFR loại xóa đoạn exon 19. ORR là 72,2%, DCR là 100%. Trung vị PFS chung của BN là 14 tháng và trung vị OS là 28 tháng. Trung vị PFS của BN mang đột biến xóa đoạn exon 19 và L858R đều là 14 tháng. Trung vị OS của BN mang đột biến xóa đoạn exon 19 là 28 tháng, trong khi trung vị OS của nhóm L858R không đạt, p=0,67. Trung vị PFS và OS ở BN không có di căn não xu hướng dài hơn so với di căn não (lần lượt là 15 tháng so với 11 tháng, p=0,74 và 28 tháng so với 17 tháng, p=0,51). Trung vị OS ở BN duy trì liều < 40 mg là 28 tháng xu hướng dài hơn trung vị OS của BN liều duy trì 40mg (18 tháng), p=0,68.  Kết luận: Afatinib là một EGFR-TKIs có hiệu quả trong điều trị bước 1 ở BN ung thư biểu mô tuyến giai đoạn tiến xa có đột biến gen EGFR thường gặp cả về tỉ lệ đáp ứng và thời gian sống thêm.

Article Details

Các tài liệu tham khảo

1. Bray F, Laversanne M, Sung H et al (2024) Global cancer statistics 2022: GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries. CA Cancer J Clin 74(3): 229-263. doi:10.3322/caac.21834.
2. NCCN Guideline Insights. Non - Small Cell Lung Cancer, version 1.2025, feature updates to the NCCN Guidelines.
3. Wu YL, Zhou C, Hu CP et al (2014) Afatinib versus cisplatin plus gemcitabine for first-line treatment of Asian patients with advanced non-small-cell lung cancer harbouring EGFR mutations (Lux-Lung 6): An open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 15(2): 213-222. doi:10.1016/S1470-2045(13)70604-1
4. Sequist LV, Yang JCH, Yamamoto N, et al (2013) Phase III study of afatinib or cisplatin plus pemetrexed in patients with metastatic lung adenocarcinoma with EGFR mutations. J Clin Oncol 31(27): 3327-3334. doi:10.1200/JCO.2012.44.2806
5. Kim Y, Lee SH, Ahn JS et al (2019) Efficacy and safety of afatinib for EGFR-mutant non-small cell lung cancer, compared with gefitinib or erlotinib. Cancer Res Treat 51: 502-509.
6. Thanh Ha Vu, Hoa Thai Thi Nguyen, Linh Khanh Dao et al (2021) Effectiveness and Tolerability of First-Line Afatinib for Advanced EGFR-Mutant Non-Small Cell Lung Cancer in Vietnam. Asian Pac J Cancer Prev 22(5): 1581-1590.
7. Pham CP, Nguyen TTH, Do AT et al (2024) A real-world cohort study of first-line afatinib in patients with EGFR-mutant advanced non-small cell lung cancer in Vietnam. BMC Cancer 24(1): 1-10. doi:10.1186/S12885-024-11891-W/TABLES/5.
8. Eiseihauer EA, Therasse P, Bogaerts J et al (2009) New response evaluation criteria in solid tumours: Revised RESIST guideline (version 1.1). European Journal of Cancer 45: 228-247.
9. Liang SK, Hsieh MS, Lee MR et al (2017) Real-world experience of afatinib as a first-line therapy for advanced EGFR mutation-positive lung adenocarcinoma. Oncotarget 8(52): 90430-90443. doi:10.18632/ONCOTARGET.19563.
10. Yang CJ, Tsai MJ, Hung JY et al (2017) The clinical efficacy of Afatinib 30 mg daily as starting dose may not be inferior to Afatinib 40 mg daily in patients with stage IV lung Adenocarcinoma harboring exon 19 or exon 21 mutations. BMC Pharmacol Toxicol 18(1). doi:10.1186/S40360-017-0190-1.
11. Chen YC, Tsai MJ, Lee MH et al (2021) Lower starting dose of afatinib for the treatment of metastatic lung adenocarcinoma harboring exon 21 and exon 19 mutations. BMC Cancer 21(1). doi:10.1186/S12885-021-08235-3
12. Jung HA, Woo SY, Lee SH et al (2020) The different central nervous system efficacy among gefitinib, erlotinib and afatinib in patients with epidermal growth factor receptor mutation-positive non-small cell lung cancer. Transl Lung Cancer Res 9(5):1749. doi:10.21037/TLCR-20-379.
13. Thai Van Pham, Thanh Ha Vu, Hoa Thai Thi Nguyen, et al (2024) The effectiveness of afatinib as first-line treatment in vietnamese patients With EGFR-mutant non–small cell lung cancer and brain metastases. Asia-Pacific Journal of Clinical Oncology 0: 1-9. https://doi.org/10.1111/ajco.14147.