Nghiên cứu độc tính đơn liều của hạt nano phóng xạ Fe3O4@Lapatinib - 153Sm trên động vật thí nghiệm
Main Article Content
Keywords
Tóm tắt
Mục tiêu: Đánh giá độc tính đơn liều của hạt nano đánh dấu phóng xạ Fe3O4@Lapatinib - 153Sm được sản xuất tại Viện nghiên cứu hạt nhân Đà Lạt trên đối tượng chuột nhắt trắng. Đối tượng và phương pháp: Chuột nhắt trắng chủng Swiss được tiêm liều hạt nano phóng xạ Fe3O4@Lapatinib - 153Sm lên tới 100 lần liều quy đổi trên người theo phương pháp thử độc tính đơn liều của Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) và OECD. Kết quả: Kết quả thử độc tính đơn liều trên chuột nhắt trắng tại mức liều gấp 20 lần liều sử dụng trên người, tại thời điểm 24 giờ sau tiêm ghi nhận sự ảnh hưởng có ý nghĩa thống kê ở các chỉ số sinh hóa, huyết học, mô bệnh học ở phổi, gan và thận giữa lô chuột thử và lô chuột chứng. Tại thời điểm 14 ngày sau tiêm, ghi nhận sự hồi phục về mặt chức năng của lô chuột thử được tiêm hạt nano phóng xạ. Kết luận: Sản phẩm nano phóng xạ Fe3O4@Lapatinib - 153Sm có gây ra ảnh hưởng đến các cơ quan và chuyển hóa sinh lý của chuột tại thời điểm 24 giờ sau tiêm, tuy nhiên, ghi nhận sự phục hồi chức năng về mức bình thường trên chuột sau 14 ngày. Sản phẩm này cần được nghiên cứu cải thiện các đặc tính lý hóa để đảm bảo tính chất dược học phù hợp để tiến hành các pha lâm sàng sâu hơn.
Article Details
Các tài liệu tham khảo
2. Opdam FL, Guchelaar HJ, Beijnen JH, Schellens JH (2012) Lapatinib for advanced or metastatic breast cancer. The oncologist 17(4): 536-542.
3. Bahreyni A, Mohamud Y, Luo H (2020) Emerging nanomedicines for effective breast cancer immunotherapy. Journal of nanobiotechnology 18 (1): 1-14.
4. Ganesan K, Wang Y, Gao F, Liu Q, Zhang C, Li P, Zhang J, Chen J (2021) Targeting engineered nanoparticles for breast cancer therapy. Pharmaceutics 13(11): 1829.
5. Organisation for Economic Co-operation and Development (2008) Test No, 425: Acute oral toxicity: Ip-and-down procedure. OECD publishing.
6 European Medicines Agency (2008) ICH topic M3 (R2) non-clinical safety studies for the conduct of human clinical trials and marketing authorization for pharmaceuticals. European Medicines Agency London, United Kingdom.
7. Organisation for Economic Co-operation and Development (2002) Test no, 423: acute oral toxicity-acute toxic class method. OECD publishing.
8. Agency, European Medicines (2008) Human medicine European public assessment report (EPAR): Tyverb.
9. Agency, European Medicines (1998) Human medicine European public assessment report (EPAR): Quadramet.