Nghiên cứu độc tính đơn liều của dược chất phóng xạ [18F]-fluorothymidin trên chuột thực nghiệm

Tóm tắt

Mục tiêu: Đánh giá độc tính đơn liều của dược chất phóng xạ [¹⁸F]-fluorothymidin (¹⁸F-FLT) được sản xuất trên module tự động được thiết kế và lắp đặt tại Trung tâm Máy gia tốc Cyclotron, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108. Đối tượng và phương pháp: Dược chất phóng xạ ¹⁸F-FLT sản xuất tại Trung tâm Máy gia tốc cyclotron trên hệ module tự chế tạo đạt tiêu chuẩn Dược điển châu Âu. Động vật thí nghiệm là chuột nhắt trắng chủng Swiss, liều tiêm cao gấp 100 lần liều quy đổi từ người theo phương pháp thử độc tính đơn liều dành cho các hoạt chất dùng liều rất nhỏ theo hướng dẫn của EMA (Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu) và các nguyên tắc chung trong nghiên cứu động tính cấp của OECD. Kết quả: Tại thời điểm sau 24 giờ và 14 ngày sau khi tiêm dược chất phóng xạ ¹⁸F-FLT với liều 20mCi/kg cân nặng, các chỉ số về cân nặng, huyết học, sinh hóa máu của nhóm chuột thử không có khác biệt về mặt thống kê so với nhóm chứng được tiêm nước muối sinh lý. Một số tỷ lệ cơ quan giữa nhóm chứng và thử có sự khác biệt về mặt thống kê, tuy nhiên, kết quả giải phẫu vi thể và đại thể nhóm chuột thử sau 14 ngày không cho thấy sự tổn thương bất thường nào. Kết luận: Dược chất phóng xạ ¹⁸F-FLT được sản xuất từ module tự chế tạo tại Trung tâm Máy gia tốc Cyclotron, Bệnh viện Trung ương Quân đội 108 không gây độc tính đơn liều trên mô hình chuột nhắt.